2025年12月，CDE程速远博士等人在《中国新药杂志》发表重磅综述，系统披露了MSC药物审评中的高频缺陷——从供体筛查遗漏、限传代次无依据，到STR缺失、效力检测脱节……本文提炼全文核心数据与监管红线，为研发与生产人员提供参考。

2026年4月8日，由上海市东方医院（同济大学附属东方医院）牵头、多领域专家联合制定的《干细胞临床研究信息管理规范》（以下简称《规范》），正式刊载于《中国研究型医院（中英文）》2026 年第13卷第1期。这一权威标准的出台，为我国干细胞临床研究全流程信息管理提供了统一、可落地的技术指引，标志着行业从快速扩张正式迈入高质量、可追溯、安全可控的规范化发展新阶段。

2026年4月，，友康生物作为深耕细胞与基因治疗（CGT）上游二十年的高新技术企业，先后亮相张江药谷2026上海干细胞产业大会、第十一届免疫基因及细胞治疗大会（IGC 2026）以及第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会。三场行业盛会，三次深度链接，友康生物不仅展示了在GMP级细胞制品制备领域的最新突破，更与万余位产业链创新实践者共同见证了我国生物医药迈向规范化、高质量发展新阶段的历史性时刻。

​2026年4月19日，国家卫健委科教司发布《关于生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》（以下简称“征求意见稿”）。作为即将于2026年5月1日正式施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）的关键配套文件，本次征求意见稿标志着我国细胞与基因治疗（CGT）产业在临床转化阶段迎来了更具操作性的监管框架。

​细胞治疗产品正加速从实验室走向临床，产业化对规模化、标准化交付提出了更高要求。冻存成为连接生产与应用的必经环节，与细胞直接接触的冻存液，其安全性直接关系到产品质量与患者回输安全。“无血清、无蛋白、无DMSO” 的冻存液，凭借明确的成分定义与更高的安全边界，正从早期的“加分项”迅速转变为药企降低申报不确定性、提升合规水平的优先选择。

2026年4月19日，距离818条例正式实施仅剩11天，国家卫生健康委科教司发布《生物医学新技术临床转化应用审批工作规范（征求意见稿）》（以下简称《工作规范》），作为条例的核心配套细则，在行业内引起了广泛讨论。

第七届BIONNOVA生物医药创新者论坛暨展览会（Bio-Pharma Innovator Forum & Exhibition）将于 2026年4月22日至23日 在 上海张江科学会堂 隆重举办。作为一场汇聚产学研投全产业链的年度盛会，本届论坛将以“创新策源，全球竞合”为核心，深入探讨生物医药行业的前沿趋势与破局之道。深耕细胞治疗上游领域二十年的国家高新技术企业——友康生物，将携其聚焦“降本增效”的先进细胞制备解决方案受邀参会，展位号为 E20。届时，公司技术支持总监余知翀先生将于“免疫细胞治疗聚焦”分

国内首款外泌体创新药IND获受理，宣告外泌体药物进入合规产业化新阶段。布局外泌体研发，选择符合要求的无血清培养基，是源头合规的第一步。友康生物覆盖脂肪、脐带等多来源MSC的GMP级无血清培养基，以及全新升级的GMP级间充质干细胞无血清培养基2.0，以低背景、高合规、高稳定特性，助力企业高效通过审评、加速临床转化。

友康生物将于2026年4月16日（周四）14：00举办线上直播会议，本次会议的主题是【NK疗法临床转化加速，你的体外扩增工艺准备好了吗？】，将由友康生物技术部门在微信小程序小鹅通直播分享。

2026年4月16日至17日，第十一届免疫基因及细胞治疗大会将在北京朝阳悠唐皇冠假日酒店盛大启幕。我们诚挚邀请各位行业专家、同仁及合作伙伴莅临友康生物D22展位参观交流，探讨技术难点，分享行业洞见，共同推动中国细胞与基因治疗产业从“技术突破”迈向“产业腾飞”。